Le traitement par thiazolidinediones prévient-il les complications chez les personnes atteintes de maladie rénale chronique et de diabète de type 2 ?
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Pour les personnes atteintes de maladie rénale chronique (MCR) (lésions à long terme des reins qui réduisent leur capacité à filtrer le sang), le fait d'être également diabétique (une maladie qui dure toute la vie et qui entraîne un taux de sucre trop élevé dans le sang) augmente les risques de décès prématuré, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et réduit la qualité de vie d'une personne.
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On ne sait pas si les thiazolidinediones (médicaments qui réduisent le taux de sucre dans le sang) préviennent les décès dus à un problème cardiaque ou les événements hypoglycémiques graves (un état dans lequel le taux de glucose dans le sang chute trop bas, provoquant des symptômes tels que des tremblements, des vertiges et des sueurs), ou si elles préviennent les complications cardiaques ou rénales chez les personnes atteintes d'une IRC et d'un diabète de type 2.
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Il n’est pas clair si les thiazolidinediones présentent des bénéfices et des risques similaires à ceux des autres médicaments contre le diabète chez les personnes atteintes de MRC et de diabète de type 2.
Les thiazolidinediones sont des médicaments qui réduisent la glycémie et sont désormais utilisées pour aider les personnes atteintes de maladie rénale chronique (MCR : définie comme une lésion à long terme des reins qui réduit leur capacité à filtrer le sang) et de diabète de type 2.
Que voulions‐nous savoir ?Nous voulions savoir si les thiazolidinediones contribuent à prévenir les décès et les complications cardiaques et rénales chez les personnes atteintes à la fois d'une MCR et d'un diabète de type 2.
Qu’avons-nous fait ?Nous avons cherché à savoir si les thiazolidinediones permettaient d'éviter des complications telles que le décès, la crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral, les événements hypoglycémiques (un état dans lequel le niveau de glucose dans le sang chute trop bas, provoquant des symptômes tels que des tremblements, des vertiges et des sueurs), les problèmes rénaux ou d'autres problèmes de circulation lorsque les personnes ont à la fois une faible fonction rénale et un diabète de type 2. Nous avons recherché toutes les études cliniques randomisées disponibles (études dans lesquelles des personnes sont assignées au hasard à différentes options de traitement) afin de déterminer si ce type de médicament est efficace pour prévenir ces complications. Nous avons également évalué notre confiance dans les résultats des études disponibles.
Qu’avons-nous trouvé ?Nous avons trouvé 85 études cliniques portant sur 3 044 personnes atteintes d'une maladie rénale et d'un diabète de type 2. Les participants aux études ont pris un médicament à base de thiazolidinedione, une pilule de sucre (placebo), le traitement standard seul, différentes doses de thiazolidinedione ou un autre médicament contre le diabète (par exemple, l'insuline ou la metformine). Le traitement qu'ils ont reçu a été décidé au hasard (un peu comme si l'on tirait à pile ou face). Une seule étude a inclus des enfants.
En combinant toutes les études, nous avons constaté que nous ne savons toujours pas si le traitement par les thiazolidinediones contribue à réduire les risques de décès directement dus à un problème cardiaque ou à des événements hypoglycémiques graves, définis comme des niveaux de sucre dans le sang (glycémie) inférieurs à la fourchette standard et nécessitant l'assistance d'une tierce personne. Nous ne pouvons pas savoir avec certitude si le traitement prévient les décès, les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, les problèmes de glycémie très basse ou les problèmes rénaux, car les études disponibles ne fournissent pas suffisamment d’informations pour en être certain. Nous n’avons pas non plus pu déterminer avec certitude si le traitement par thiazolidinediones était plus efficace ou moins efficace que d’autres traitements du diabète, ni évaluer les effets des différentes doses, car ces aspects n’ont pas été étudiés de manière approfondie dans les essais cliniques.
Quelles sont les limites des données probantes ?Certaines des informations contenues dans les études étaient difficiles à utiliser ou fournissaient des données de faible qualité. Par conséquent, nous sommes moins sûrs de savoir si le traitement provoque des effets secondaires. Les données concernant les personnes atteintes d'insuffisance rénale avancée sont insuffisantes. En général, les effets des thiazolidinediones chez les personnes atteintes de MCR et de diabète de type 2 étaient insuffisants pour tirer des conclusions définitives. Les études à venir porteront sur les bénéfices et risques des thiazolidinediones dans ce contexte, en rapportant les critères de jugement essentiels tels qu'ils ont été définis par les parties prenantes, afin de mieux éclairer la prise de décision.
Les données probantes sont-elles à jour ?Les données probantes ont été actualisées en octobre 2024.