Principaux messages

• Les chutes dans les établissements de soins peuvent être réduites par : des interventions multifactorielles (composées de plusieurs éléments) mises en place avec l'aide du personnel de l'établissement et adaptées à la situation individuelle des résidents (par exemple, s'ils sont atteints de démence) ; l'exercice physique ; et la supplémentation en vitamine D. Il est possible de réduire le nombre de chutes en augmentant les portions de produits laitiers à l'aide d'un diététicien dans l'élaboration des menus et en faisant faire de l'exercice aux résidents souffrant de troubles cognitifs. Il n'est pas certain que les interventions uniques visant à améliorer l'administration des médicaments réduisent les chutes.

• Les interventions multifactorielles et l'exercice physique peuvent s'avérer rentables. Cependant, si l'exercice n'est pas poursuivi, l'effet sur les chutes n'est pas durable. L'augmentation des portions de produits laitiers à l'aide d'un diététicien dans l'élaboration des menus peut réduire le nombre de personnes souffrant de fractures dues à des chutes.

• De nouvelles données actualisées sont désormais disponibles sur la manière de prévenir les chutes dans les établissements de soins ; nous avons pour la plupart, une confiance allant de modérée à faible dans les données probantes disponibles. Il est encore nécessaire de poursuivre les recherches sur les moyens de prévenir les chutes chez les personnes vivant dans des établissements de soins, en particulier sur les types d'exercices les plus efficaces et sur les interventions visant à améliorer l'administration des médicaments.

Pourquoi est-il important d’évaluer les interventions visant à prévenir les chutes ?

Les chutes chez les personnes âgées dans les établissements de soins, tels que les maisons de retraite, sont fréquentes et peuvent entraîner une perte d'autonomie, des blessures et parfois la mort. Il est donc important de mettre en place des interventions efficaces pour prévenir les chutes.

Les études portant sur toute intervention destinée à réduire les chutes chez les personnes âgées par rapport à un groupe témoin sans intervention sont regroupées par type, conformément au système de classification de la prévention des chutes (taxonomie) élaboré par le Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE). Les interventions sont organisées comme suit :

• interventions multifactorielles : deux catégories d'interventions ou plus, telles que l'exercice, la pertinence de l'administration des médicaments et la supplémentation en vitamine D, sont proposées en fonction des facteurs de risque de chute de la personne ;

• les interventions uniques : une seule des interventions est proposée à tous les participants du groupe ;

• interventions multiples : la même combinaison d'interventions est proposée à tous les participants du groupe.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous avons voulu savoir quelles interventions permettaient de réduire les chutes chez les personnes âgées vivant dans des établissements de soins, en termes de nombre de personnes ayant chuté et de nombre de chutes subies. Nous avons également examiné le risque de fractures, les effets indésirables des interventions et les résultats économiques.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur des interventions visant à réduire les chutes chez les personnes âgées vivant dans des établissements de soins. Nous avons comparé et synthétisé les résultats des études, puis évalué le niveau de confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que la méthodologie et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 104 études (68 964 personnes âgées) avec un âge moyen de 84 ans, dont 72 % de femmes. Les études ont été menées dans 25 pays et ont porté sur des interventions multifactorielles, des interventions uniques (exercice, optimisation des médicaments (amélioration de la prescription de médicaments), supplémentation en vitamine D, conseils de diététiciens et conception de menus pour augmenter la consommation des produits laitiers, technologies d'assistance (outils pour aider les personnes âgées à fonctionner), formation du personnel et différentes manières de dispenser les soins) et des interventions multiples.

• Globalement, les interventions multifactorielles ne diminuent probablement pas le taux de chutes (nombre de chutes au fil du temps), mais réduisent probablement le nombre de personnes ayant chuté. Toutefois, les interventions multifactorielles mises en place avec l'aide du personnel de l'établissement et basées sur la situation individuelle des résidents (par exemple, les personnes atteintes de démence) ont eu un effet plus important et ont probablement permis de réduire le taux de chutes et le nombre de personnes ayant chuté. Les interventions multifactorielles peuvent également s'avérer rentables pour réduire les chutes.

• L'exercice actif en tant qu'intervention unique réduit probablement le taux de chutes et le nombre de personnes ayant chuté, mais peut avoir peu ou pas d'effet sur le risque de fracture. Cependant, si l'exercice n'est pas poursuivi, l'effet sur le taux de chutes n'est pas maintenu et il n'y a probablement pas d'effet sur le nombre de chutes. L’exercice actif peut également réduire le nombre de chutes chez les résidents souffrant de troubles cognitifs (déclin des capacités mentales) et peut s'avérer rentable pour réduire les chutes (du point de vue des services de santé australiens).  

• Dans l'ensemble, les interventions visant à améliorer la prescription de médicaments ont été variées et pourraient ne faire que peu ou pas de différence sur le taux de chutes et probablement peu ou pas de différence sur le nombre de personnes ayant chuté. Nous ne sommes pas certains de l'effet des interventions uniques visant à améliorer la prescription des médicaments pris par les résidents en procédant à des évaluations et en formulant des recommandations. De telles interventions visant à améliorer la prescription de médicaments peuvent ne pas être rentables en tant qu'intervention unique.

• La prescription de vitamine D (avec ou sans calcium) réduit probablement le taux de chutes, mais ne fait que peu ou pas de différence sur le nombre de chutes. Les résidents de ces études semblaient avoir un faible taux de vitamine D.

• L'augmentation des portions d'aliments laitiers pour les résidents grâce à l'aide d'un diététicien dans l'élaboration des menus peut réduire le nombre de personnes ayant chuté et le risque de fractures dues aux chutes. Aucune information n'a été communiquée sur le taux de chutes.

• Nous ne sommes pas certains de l'effet des interventions sur les effets non désirés, car ceux-ci ont été peu signalés dans l'ensemble des études incluses.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous avons pour la plupart une confiance modérée à faible dans les données probantes disponibles. Notre confiance est limitée par le fait que les participants à de nombreuses études savaient quel traitement ils recevaient, et que toutes les études ne fournissaient pas d'informations sur tous les aspects qui nous intéressaient. En outre, les méthodes utilisées dans les études pour collecter les informations ont souvent posé problème.

Les données probantes sont-elles à jour ?

Cette revue met à jour les versions précédentes de la revue publiées en 2010, 2012 et 2018. Les données probantes sont valables jusqu'au 10 mai 2024.

Principaux messages

• Faute de données probantes, nous n'avons pas pu déterminer les bénéfices et les effets indésirables des réseaux hospitaliers (systèmes organisés de traumatologie) ou des hôpitaux individuels (centres désignés de traumatologie) spécialisés dans la prise en charge des personnes souffrant de lésions traumatiques.

• Cette recherche appelle à une amélioration de la conception des études et de la communication de mesures importantes telles que le décès et la survie, les effets indésirables, l'utilisation ou l'accès aux services de soins de traumatologie, la qualité des soins fournis, la fourniture de soins à toute personne qui en a besoin et l'information de tous sur les soins disponibles.

Que sont les réseaux organisés de traumatologie, les centres désignés de traumatologie et les soins standards ?

Un réseau organisé de traumatologie est un service complet conçu pour fournir des soins aux personnes blessées (par exemple, à la suite d'un accident de la route, d'une arme ou d'une brûlure). Il couvre les soins d'urgence et les premiers soins sur le lieu de la blessure, le transport vers l'hôpital, la détermination de l'hôpital dans lequel chaque patient est conduit, et les soins au-delà du séjour à l'hôpital. Les systèmes de traumatologie comprennent également le recouvrement des coûts, la formation à l'étranger, la recherche et la prévention des blessures. Les centres désignés de traumatologie sont des hôpitaux qui se consacrent au traitement des personnes souffrant de lésions traumatiques et qui font partie du réseau d’un système de traumatologie dans une zone géographique spécifique.

Les systèmes et les centres de traumatologie sont considérés comme une approche rentable de la prise en charge des personnes souffrant de lésions traumatiques dans les pays où le niveau de vie est élevé. Il est particulièrement important d'en évaluer l'efficacité par le biais d'une recherche bien conçue, car cela permettrait de soutenir leur utilisation dans des environnements aux ressources limitées où l’impact sur la santé est le plus élevé.

Les soins standards font référence aux hôpitaux généraux et aux systèmes de soins de santé qui ne sont pas spécifiquement dédiés au traitement des personnes souffrant de lésions traumatiques. Dans les régions ou les lieux géographiques où les réseaux de traumatologie n'ont pas été mis en place, les soins standards constituent généralement l'approche standard.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si les systèmes de traumatologie organisés et les centres de traumatologie désignés sont.. :

• meilleurs que les soins standards pour éviter les décès et améliorer le rétablissement d'une personne ;

• associés à des effets indésirables.

Nous voulions en particulier déterminer leur impact sur :

• effets indésirables liés aux soins de santé

• l'utilisation et l'accès aux soins de santé

• la qualité des soins prodigués

• si les soins ont été fournis à toute personne qui en avait besoin, et

• si les gens savaient quels soins étaient disponibles.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur l'effet des systèmes de traumatologie organisés et des centres désignés de traumatologie par rapport aux soins standards. Nous nous sommes intéressés aux décès, aux effets indésirables, à l'utilisation ou à l'accès aux services de soins traumatologiques, à la qualité des soins fournis, à la fourniture de soins à toute personne qui en a besoin et à l'information de tous sur les soins disponibles.

Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes d'étude et le degré de précision et de fiabilité des résultats.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé quatre études portant sur 157 111 personnes qui évaluaient l'efficacité des réseaux de traumatologie organisés ou des centres de traumatologie désignés. Cependant, aucune de ces études n'a été réalisée dans des pays à ressources limitées.

Nous n'avons pas confiance dans les données probantes car :

• les études sont insuffisantes pour tirer des conclusions solides ;

• les données probantes n'ont pas abordé de manière exhaustive tous les aspects qui nous intéressaient ;

• certaines études n'ont pas fourni de données sur les aspects qui nous intéressaient ;

• les études varient en termes de populations étudiées et de méthodes de prestation des soins.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Notre confiance dans les données probantes est très faible et les résultats de recherches ultérieures pourraient différer des résultats de cette revue. Les études n'étaient pas bien planifiées, les résultats étaient très incohérents d'une étude à l'autre et elles ne faisaient pas état de tous les éléments qui nous intéressaient.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'au 16 décembre 2023.

Principaux messages

• L'utilisation de l'imagerie par couleurs liées pendant la coloscopie est plus efficace que les procédures traditionnelles pour identifier les excroissances qui peuvent se transformer en cancer.

• L'imagerie par couleurs liées et la coloscopie traditionnelle présentent toutes deux le même faible risque d'effets secondaires, et ces problèmes surviennent rarement.

• Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre (1) combien d'adultes ayant eu une coloscopie par imagerie par couleurs liées sont diagnostiqués avec un cancer colorectal lors de leur coloscopie de suivi suivante, (2) si l'imagerie par couleurs liées contribue à réduire les taux de cancer lors de cette coloscopie de suivi par rapport à la coloscopie standard, et (3) si l'imagerie par couleurs liées provoque des effets secondaires graves nécessitant un traitement médical - ce que seules des études de plus grande taille peuvent révéler.

Contexte

La coloscopie est une procédure importante pour le dépistage du cancer du côlon, la surveillance de la santé du côlon, l'examen des symptômes liés au côlon et pour l'identification et le traitement de certains types d'excroissances (ou polypes) qui peuvent conduire au cancer. Il s'agit des adénomes (petites excroissances non cancéreuses qui peuvent le devenir) et des lésions sessiles dentelées (polypes plats ou légèrement surélevés ayant l'aspect d'une dent de scie). La procédure consiste à insérer dans le rectum un fin tube flexible muni d'une minuscule caméra et d'une lumière à son extrémité. La coloscopie par imagerie par couleurs liées utilise différentes couleurs de la lumière pour détecter les tumeurs (toute croissance anormale qui peut être cancéreuse ou non [bénigne]). Les médecins qui pratiquent des coloscopies peuvent passer de la lumière blanche ordinaire à la vue en couleur en appuyant sur un bouton s'ils utilisent un système spécifique.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si l'imagerie par couleurs liées ou la coloscopie traditionnelle en lumière blanche ordinaire est meilleure et plus sûre pour les personnes passant une coloscopie.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant l'imagerie par couleurs liées à la coloscopie traditionnelle. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes d'étude et la taille des échantillons. Nous avons étudié le taux de détection des adénomes (défini comme la proportion de coloscopies au cours desquelles au moins un adénome a été détecté, pendant la période d'étude), la proportion de participants ayant un cancer colorectal diagnostiqué à la date recommandée suivante d’examen après une coloscopie négative, et les effets secondaires nécessitant un traitement médical. En outre, nous avons évalué le taux de détection des polypes, le taux de détection des lésions sessiles dentelées et le nombre d'adénomes par participant.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons identifié 16 études impliquant 12 836 participants qui comparaient l'imagerie par couleurs liées et la coloscopie traditionnelle.

Principaux résultats

Par rapport à la coloscopie traditionnelle, l'imagerie par couleurs liées :

• augmente légèrement le taux de détection des adénomes ;

• ne fait probablement que peu ou pas de différence sur les effets secondaires nécessitant un traitement médical ;

• augmente légèrement le taux de détection des polypes ;

• augmente probablement légèrement le taux de détection des lésions sessiles et dentelées ; et

• augmente probablement légèrement le nombre d'adénomes par participant.

Aucune des études n'a évalué la proportion de participants chez qui un cancer colorectal a été diagnostiqué à la date suivante recommandée d'examen après une coloscopie négative.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous sommes confiants dans les données probantes concernant les taux de détection des adénomes et des polypes. Notre confiance dans les données probantes concernant les autres critères de jugement n'est que modérée, car les études ont inclus trop peu de participants pour que l'on puisse déterminer avec certitude dans quelle mesure l'imagerie par couleurs liées permet de détecter les lésions sessiles dentelées et combien d'adénomes chaque personne en a. De même, comme aucune des personnes incluses dans les études n'a eu d'effets secondaires nécessitant un traitement médical, nous ne pouvons pas dire à quelle fréquence de tels problèmes pourraient survenir. De plus, aucune des études n'a rapporté le nombre de personnes ayant développé un cancer colorectal lors du contrôle recommandé suivant, donc nous ne pouvons pas tirer de conclusion sur ce critère de jugement.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en mai 2025.

Principaux messages

- Nous ne savons pas si les interventions psychologiques et éducatives (qui visent à modifier les pensées, les comportements et les émotions) par le biais de la télé-rééducation (l'obtention de thérapies conçues pour aider les personnes à récupérer et à retrouver leurs mouvements (également connues sous le nom de services de rééducation) à l'aide de téléphones ou d'ordinateurs) ont un effet sur la douleur, mais il est probable qu'elles améliorent la fonction (la façon dont les personnes peuvent bouger leur cou).

- La pratique d'exercices et d'activités physiques par le biais de la télé-rééducation peut réduire légèrement les douleurs cervicales par rapport à un traitement minimal (par exemple, absence de traitement ou conseils).

- Il n'existe pas de données probantes suffisantes pour se prononcer sur l'efficacité de la télé-rééducation, et d'autres études de haute qualité sont nécessaires.

Que voulions‐nous savoir ?

Les douleurs cervicales sont fréquentes et peuvent limiter les activités quotidiennes. La télé-rééducation consiste à obtenir des services de rééducation (thérapies conçues pour aider les personnes à se rétablir et à retrouver leurs mouvements) par le biais de la technologie, comme les appels téléphoniques, les appels vidéo ou les applications mobiles. Cela peut aider les gens à recevoir des soins sans avoir à se rendre dans une clinique. Nous voulions savoir si le fait de recevoir des soins par le biais de la télé-rééducation réduisait les douleurs cervicales et améliorait la fonction (la capacité des personnes à bouger leur cou).

Nous voulions savoir si la télé-rééducation était plus efficace que :

- une intervention minimale (comme les soins standards, l'éducation uniquement ou l'inscription sur une liste d'attente) ;

- un traitement similaire dispensé en personne dans une clinique (appelé traitement apparié hors télésanté) ; et

- un traitement en personne différent (appelé traitement non apparié).

Nous avons étudié la réduction de la douleur, l'amélioration de la fonction, de la qualité de vie et de la santé mentale chez des personnes souffrant de différents types de cervicalgies.

Nous voulions également vérifier si la télé-rééducation entraînait des effets indésirables graves ou si les personnes arrêtaient le traitement en raison d'un problème quelconque.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant la télé-rééducation à un traitement minimal, à une rééducation en personne ou à d'autres traitements chez des adultes souffrant de douleurs cervicales.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 13 études portant sur 1 042 personnes, dont la plupart étaient des femmes. Les études ont été menées en Chine, au Danemark, en Allemagne, en Grèce, en Italie, aux Pays-Bas, en Corée du Sud, en Thaïlande et en Turquie.

La télé-rééducation a été dispensée au moyen d'appels téléphoniques, d'applications, de vidéos enregistrées, d'appels vidéo et de sites web. Les programmes ont duré entre un jour et 48 semaines.

Principaux résultats

Nous ne sommes pas sûrs de l'efficacité de la télé-rééducation. La meilleure estimation à ce jour suggère qu'elle pourrait apporter une légère aide par rapport à une intervention minimale.

Douleur cervicale chronique (durant plus de 12 semaines)

La télé-rééducation psychologique ou éducative (qui vise à modifier les pensées, les comportements et les émotions) peut ne faire que peu ou pas de différence (mais les données probantes sont très incertaines), ne pas améliorer la qualité de vie ou ne pas réduire la dépression. Cependant, elle améliore probablement la fonction et réduit légèrement l'anxiété par rapport à une intervention minimale.

La télé-rééducation basée sur l'exercice peut légèrement réduire la douleur, mais les données probantes sont très incertaines quant à son effet sur la fonction ou la qualité de vie par rapport à une intervention minimale.

Une étude a testé la télé-rééducation à composantes multiples (un mélange de différents traitements). Les données probantes suggèrent qu'elle pourrait ne pas contribuer à réduire la douleur par rapport à une intervention minimale.

Peu d'études ont fait état d'effets indésirables, et aucune n'a fourni de détails sur les personnes ayant arrêté le traitement en raison de problèmes.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous ne sommes pas certains des bénéfices de la télé-rééducation pour les raisons suivantes :

- il n'y avait pas assez d'études la comparant à d'autres traitements ;

- la qualité des études était variable ; et

- la plupart des études étaient de petite taille, ce qui rend difficile l'obtention de résultats clairs.

Des recherches plus approfondies sont nécessaires pour savoir si la télé-rééducation est efficace pour les douleurs cervicales.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour au 11 avril 2024.

Principaux messages

• L'administration d'antibiotiques aux femmes en travail (dont la grossesse était au moins à 28 semaines) réduit probablement leur risque de développer un sepsis, une maladie potentiellement mortelle qui survient lorsque le corps réagit de manière excessive à une infection.

• L'administration d'antibiotiques de cette manière ne fait que peu ou pas de différence avec le nombre de bébés qui développent un sepsis ou qui meurent, et ne fait probablement que peu ou pas de différence avec le nombre de femmes qui meurent.

• Les données probantes concernant les effets indésirables (c'est-à-dire nocifs, non désirés) des antibiotiques préventifs sont très incertaines, de sorte que nous ne savons pas si ce traitement contribue au problème de la résistance aux antimicrobiens - lorsque les antibiotiques cessent d'être efficaces pour combattre les infections bactériennes.

Qu'est-ce que l'antibioprophylaxie, ses bénéfices et ses risques ?

La « prophylaxie antibiotique » est l'administration d'antibiotiques pour prévenir l'infection avant l'apparition de tout signe. Cette approche a montré un certain bénéfice dans la réduction des infections chez les nouvelles mères et les nouveau-nés. Toutefois, l'administration systématique d'antibiotiques préventifs aux femmes pendant l'accouchement est controversée en raison des préoccupations liées à l'utilisation inutile d'antibiotiques et à la résistance aux antimicrobiens.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous avons voulu évaluer les effets de l'administration d'antibiotiques préventifs (c'est-à-dire « prophylactiques ») aux femmes en travail dont la grossesse est avancée d'au moins 28 semaines (c'est-à-dire 28 semaines d’aménorrhée). Nous avons examiné le nombre de femmes et de bébés atteints d'infections, en particulier de sepsis, et le nombre de décès.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant des antibiotiques prophylactiques à un placebo chez des femmes enceintes en travail après 28 semaines d’aménorrhée. Un placebo est une substance inactive qui semble identique à l'antibiotique mais qui n'a pas d'effet thérapeutique. Cela permet aux chercheurs de mesurer l'impact réel de l'intervention.

Les études ont inclus des femmes prévoyant un accouchement par voie basse, pour autant qu'elles n'aient pas de raison médicale spécifique de recevoir des antibiotiques (comme une césarienne prévue ou une infection connue).

Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons identifié quatre études portant sur un total de 42 846 femmes enceintes. Les études ont été menées dans 10 pays : le Bangladesh, le Burkina Faso, le Cameroun, la République démocratique du Congo, la Gambie, le Guatemala, l'Inde, le Kenya, la Zambie et le Pakistan, tous des pays à revenu faible ou intermédiaire.

Environ la moitié des femmes ont reçu des antibiotiques prophylactiques (une seule dose par voie orale) et l'autre moitié un placebo.

Par rapport au placebo, les antibiotiques prophylactiques :

• réduisent probablement le nombre de femmes qui développent un sepsis ;

• n'ont probablement que peu ou pas d'incidence sur le nombre de femmes qui meurent ;

• ne font que peu ou pas de différence sur le nombre de nouveau-nés qui développent un sepsis ou qui meurent ;

• ne changent pas ou peu le nombre de femmes qui développent une infection de la lésion périnéale (infection du tissu situé entre le vagin et l'anus) ;

• ne changent pas ou peu le nombre de bébés admis dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN).

Une seule étude s'est penchée sur la résistance aux antimicrobiens, et nous ne sommes pas convaincus de ses données probantes. L'étude a fait état d'une augmentation à court terme des bactéries résistantes aux antibiotiques dans certains échantillons (lait maternel, écouvillons nasaux ou vaginaux, par exemple) prélevés sur des femmes ayant reçu des antibiotiques par rapport à celles ayant reçu un placebo, mais ces différences ont disparu au bout de 13 mois. Chez les nouveau-nés, la résistance aux antimicrobiens était rare.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous avions une confiance modérée ou élevée dans les données probantes concernant le nombre de femmes et de bébés qui ont développé des infections (y compris le sepsis) ou qui sont décédés. Comme indiqué ci-dessus, les données probantes concernant la résistance aux antimicrobiens ne nous inspirent pas confiance. Les schémas de résistance aux antimicrobiens et les pratiques d'utilisation des antibiotiques varient considérablement, et les études se sont principalement concentrées sur l'azithromycine, un antibiotique à large spectre, sans évaluer d'autres options. L'impact à long terme sur la résistance aux antibiotiques reste très incertain et nécessite des recherches supplémentaires.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en juillet 2024.

Principaux messages

- Il existe plusieurs traitements pour la néoplasie intraépithéliale anale (NIA). Aucun ne s'est avéré meilleur en termes d'élimination de la NIA ou de prévention de sa réapparition.

- Dans l'ensemble, peu de personnes atteintes d'une NIA développeront un cancer anal. Cependant, les personnes recevant un traitement pour la NIA ont un risque plus faible de développer un cancer anal.

Qu'est-ce que la néoplasie intraépithéliale anale ?

La NIA est une affection rare de la peau ou de la muqueuse anale (le tissu humide qui tapisse le canal anal) causée par une infection par le papillomavirus humain. Toutefois, certains groupes de population présentent un risque plus élevé de NIA, notamment les personnes vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes et les personnes immunodéprimées (c'est-à-dire dont le système immunitaire est plus faible que la normale). La NIA ne présente le plus souvent aucun symptôme, mais peut entraîner des démangeaisons, des saignements ou la sensation d'une masse anale. La NIA n'est pas un cancer, mais les cellules anormales pourraient évoluer en cancer anal (carcinome épidermoïde).

Comment traite-t-on la néoplasie intraépithéliale anale ?

Il existe plusieurs traitements pour la NIA. Elle peut être enlevée chirurgicalement ou détruite par la chaleur au moyen d'appareils de coagulation infrarouge ou d'électrocautérisation (outils qui utilisent la chaleur ou l'électricité pour brûler, sceller ou détruire les tissus en toute sécurité). La NIA peut également être traitée à l'aide de pommades topiques (gels ou crèmes appliqués localement) contenant de l'imiquimod, qui stimule le système immunitaire, ou du fluorouracil, qui arrête la croissance des cellules de la NIA.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous avons voulu savoir quels sont les meilleurs traitements pour éliminer la NIA, prévenir le développement d'un cancer anal et éliminer le papillomavirus humain. Nous voulions également savoir si les traitements entraînaient des effets indésirables.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études qui examinaient et comparaient différents traitements de la NIA et le développement d'un cancer. Nous avons comparé et résumé les résultats, et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes d'étude, la précision et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé cinq études éligibles à l'inclusion, impliquant 4 907 participants. Tous les participants aux études étaient des personnes vivant avec le VIH. La plupart étaient des hommes dont l'âge médian se situait entre 45 et 51 ans. Les études ont été menées aux États-Unis, en Espagne, au Royaume-Uni et aux Pays-Bas.

Les principaux résultats proviennent d'une étude comparant les traitements guidés par anuscopie à haute résolution (où un puissant dispositif de grossissement est utilisé pour repérer les zones problématiques dans ou autour de l'anus) à une surveillance active. L'étude a porté sur 4 446 participants et s'est principalement intéressée au développement du cancer anal. Les chercheurs ont constaté que le nombre de personnes atteintes de NIA qui développent un cancer anal est faible, mais aussi que les personnes qui ont reçu un traitement pour la NIA avaient un risque plus faible de développer un cancer anal que celles du groupe surveillance active. Cependant, les données probantes sont très incertaines.

L'étude a également interrogé 124 personnes sur leur qualité de vie liée à la santé pendant leur participation à l'étude. Les chercheurs ont constaté que les personnes du groupe surveillance active ont signalé une détérioration de leur fonctionnement psychologique dans les 28 jours suivant leur participation à l'étude, alors que les personnes du groupe de traitement n'ont signalé aucun changement dans les mesures de la qualité de vie dans le même laps de temps. Cependant, les données probantes sont très incertaines.

2 % (43 sur 2 227) des participants du groupe de traitement et 0,2 % (4 sur 2 219) du groupe surveillance active ont signalé des événements indésirables, principalement des douleurs légères. Cependant, les données probantes sont très incertaines.

L'étude n'a pas évalué d'autres critères de jugement importants, notamment l'élimination de la NIA, l'élimination du papillomavirus humain, la diminution de la gravité de la NIA ou la récidive de la NIA.

Les détails concernant les traitements et les résultats des quatre autres études sont disponibles dans la revue.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous n'avons pas confiance dans les données probantes car tous les participants aux études étaient des personnes vivant avec le VIH, alors que la question à laquelle nous voulions répondre était plus large. En outre, les études n'ont pas évalué tous les critères de jugement.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Cette revue met à jour la précédente revue Cochrane sur les traitements des néoplasies intraépithéliales du canal anal. Ces données probantes sont valables jusqu'en avril 2025.

Principaux messages

• On ne sait pas clairement si la kétamine (administrée par voie veineuse, prise oralement ou appliquée sous forme de crème sur la peau) réduit l'intensité de la douleur, mais elle peut avoir des effets indésirables lorsqu'elle est administrée par voie veineuse.

• On ne sait pas si la mémantine, le dextrométhorphane, l'amantadine et le magnésium réduisent l'intensité de la douleur ou ont des effets indésirables.

• Nous avons besoin davantage d'études de meilleure qualité pour étudier les bénéfices et les risques de la kétamine et d'autres antagonistes des récepteurs du N-méthyl-D-aspartate dans le traitement de la douleur chronique.

Qu'est-ce que la douleur chronique ?

La douleur chronique est une douleur qui dure au moins trois mois consécutifs. Il s'agit d'un problème courant qui touche jusqu'à un tiers de la population. La douleur chronique peut être le symptôme de différentes affections ou être inexpliquée. Les personnes souffrant de douleur chronique éprouvent souvent de la fatigue, de l'anxiété, de la dépression et une diminution de leurs capacités et de la qualité de vie.

Que sont les antagonistes des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) ?

Les antagonistes des récepteurs NMDA sont un groupe de médicaments qui affectent l'excitabilité des nerfs impliqués dans la douleur et d'autres fonctions cérébrales. Ils comprennent la kétamine, la mémantine, le dextrométhorphane, l'amantadine et le magnésium. Les médecins les utilisent dans le traitement d’un certain nombre de problèmes de santé, y compris la douleur chronique.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si la kétamine et d'autres antagonistes des récepteurs NMDA réduisent mieux la douleur qu'un traitement « factice » (placebo), qu'un traitement médical habituel ou qu'un autre médicament. Nous voulions également savoir s'ils étaient associés à des effets indésirables.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur la kétamine et d'autres antagonistes des récepteurs NMDA, comparées à un placebo, à un traitement médical habituel ou à un autre médicament, chez des adultes souffrant de douleur chronique. Nous avons comparé et synthétisé les résultats des études, et évalué notre niveau de confiance dans les données probantes en tenant compte les méthodes utilisées et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 67 études portant sur 2 309 personnes souffrant de différents types de douleurs chroniques, notamment de douleurs nerveuses (par exemple, douleurs nerveuses diabétiques, douleurs post-herpétiques), la fibromyalgie et le syndrome douloureux régional complexe. La proportion de femmes dans les études allait de 11 % à 100 %. Trente-neuf études ont porté sur la kétamine, dix sur la mémantine, neuf sur le dextrométhorphane, trois sur l'amantadine et huit sur le magnésium. Soixante-deux études ont comparé ces médicaments à un placebo. La plupart des études provenaient d'Europe, du Royaume-Uni et des États-Unis, et 19 % d'entre elles ont bénéficié d'une forme ou d'une autre de soutien financier de la part de sociétés pharmaceutiques. Les études étaient généralement courtes et ne duraient que quelques mois.

Principaux résultats

Nous ne savons pas si la kétamine (administrée directement par voie veineuse, prise oralement ou appliquée sous forme de crème à la surface de la peau) réduit l'intensité de la douleur. Lorsqu'elle est administrée par voie veineuse, la kétamine peut avoir des effets indésirables tels qu’une perte de contact avec la réalité, des nausées et des vomissements. Nous ne savons pas si la prise de kétamine par voie orale ou appliquée sur la peau entraîne des effets indésirables.

On ne sait pas si la mémantine, le dextrométhorphane et l'amantadine (pris oralement) ou le magnésium (administré directement dans une veine ou pris oralement) réduisent l'intensité de la douleur ou ont des effets indésirables.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous n'avons que peu ou pas confiance dans les données probantes, et ce pour plusieurs raisons. Il est possible que les participants aux études aient su quel traitement ils recevaient. Toutes les études n'ont pas fourni de données sur tous les critères qui nous intéressent. Il n'y avait pas assez d'études pour être certain des résultats de nos critères de jugement, et les études incluses étaient très petites.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont valables jusqu'en juin 2025.

Principaux messages

• La thérapie par ondes de choc de faible intensité pourrait améliorer les érections à long terme.

• Elle pourrait également améliorer la fermeté et la rigidité du pénis (rigidité pénienne) à court terme.

• Les effets secondaires liés au traitement et l'arrêt précoce du traitement dus à ces effets secondaires sont peu fréquents à court terme.

Qu'est-ce que la dysfonction érectile ?

La dysfonction érectile est un problème courant dans lequel un homme a des difficultés à obtenir ou maintenir une érection pendant les rapports sexuels. Elle peut être causée par de nombreux facteurs : d'autres problèmes de santé, des traitements médicaux (certains médicaments ou une intervention chirurgicale sur la prostate), un mode de vie malsain (tabagisme, mauvaise alimentation et manque d'exercice physique), ainsi que la dépression et l'anxiété.

Comment traiter la dysfonction érectile ?

Il existe différentes façons de traiter la dysfonction érectile. Tout d'abord, les médecins peuvent suggérer des changements de mode de vie, comme faire plus d'exercice, avoir une alimentation équilibrée ou arrêter de fumer. En cas d'échec, les médecins peuvent proposer des médicaments. Parfois, si le problème concerne davantage les sentiments ou les relations avec les partenaires sexuels, les médecins peuvent suggérer de parler à un thérapeute. Il existe d'autres traitements, tels que des dispositifs, des injections ou des interventions chirurgicales. Dans cette revue systématique Cochrane, nous nous intéressons à une nouvelle méthode de traitement par ondes de choc.

Qu'est-ce que la thérapie par ondes de choc ?

La thérapie par ondes de choc de faible intensité utilise des ondes sonores pour améliorer la circulation sanguine dans le pénis, ce qui peut favoriser l'érection. Il s'agit d'un traitement simple. Un médecin utilise un petit appareil sur différentes parties du pénis. Le traitement n'est pas douloureux et aucun médicament n'est nécessaire pour insensibiliser la zone. Le traitement dure environ 15 à 20 minutes et se déroule plusieurs fois en l'espace de quelques semaines.

Le terme « thérapie par ondes de choc de faible intensité » souligne la nature sûre de la thérapie. Les ondes de choc à haute intensité sont puissantes et utilisées pour briser des objets tels que les calculs rénaux, mais les ondes à faible intensité sont douces et suffisamment efficaces pour fonctionner sans causer de risques.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si la thérapie par ondes de choc de faible intensité est plus efficace qu'une thérapie factice (un appareil qui fait semblant d'utiliser des ondes de choc). Nous avons examiné :

• l'efficacité de la thérapie par ondes de choc sur l'érection ;

• si les personnes arrêtent la thérapie par ondes de choc plus tôt que la thérapie factice ;

• s'il y a des effets indésirables ;

• si les patients et leurs partenaires sont satisfaits des résultats du traitement ;

• si la thérapie par ondes de choc rend le pénis plus rigide ; et

• si la thérapie par ondes de choc améliore la vie sexuelle.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché toutes les études médicales comparant la thérapie par ondes de choc de faible intensité à une thérapie factice chez des hommes souffrant de dysfonction érectile. Nous avons vérifié les résultats de ces études, les avons résumés et avons évalué notre confiance en eux sur la base de facteurs tels que la qualité de leurs résultats.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 21 études portant sur 1 357 hommes qui ont reçu soit une thérapie par ondes de choc de faible intensité, soit une thérapie factice. Ces hommes étaient âgés de 39 à 65 ans et souffraient de troubles de l'érection depuis 3 à 68 mois.

Résultats principaux

Nous avons constaté qu'à court terme (3 mois ou moins), la thérapie par ondes de choc de faible intensité pourrait avoir une légère amélioration sur les érections, mais probablement insuffisant pour être perçu par les patients. A long terme (plus de 3 mois), elle pourrait améliorer les érections. À court terme, elle pourrait également améliorer la rigidité du pénis. À long terme, elle pourrait avoir un léger effet sur la rigidité du pénis, mais probablement pas assez marqué pour être perçu. Tous les traitements n'ont été utilisés qu'à court terme, mais certains résultats ont été rapportés à long terme. À court et à long terme, la thérapie par ondes de choc de faible intensité pourrait n'avoir que peu ou pas d'effet sur les effets secondaires du traitement ou sur l'arrêt du traitement. Nous n'avons trouvé aucune donnée sur la satisfaction des patients et de leurs partenaires quant aux résultats du traitement ou à leur vie sexuelle.

Quelles sont les limites des données probantes ?

La confiance que nous accordons à ces résultats est faible, principalement pour les raisons suivantes :

• les études n'ont pas été très bien faites ;

• les données probantes ne couvrent pas toutes les personnes, tous les traitements ou tous les critères d'évaluation qui nous intéressent ;

• les études ont été réalisées sur des hommes souffrant de troubles de l'érection et ont utilisé différentes méthodes de diffusion des ondes de choc ; et

• les résultats sont très différents d'une étude à l'autre.

Neuf des 21 études ont reçu de l'argent de la part d'entreprises qui fabriquent les appareils permettant d'administrer le traitement par ondes de choc. Cinq études ont déclaré ne pas avoir reçu d'argent de l'industrie, et les autres études n'ont pas précisé si elles avaient reçu de l'argent ou non.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Cette revue est à jour jusqu’au 7 juillet 2024.

Principaux messages

- L'électroencéphalographie d'amplitude intégrée (EEGa) peut ne pas être suffisamment précise pour identifier les bébés souffrant de crises d'épilepsie et les épisodes de crises d’épilepsie individuels chez un bébé.

- Un traitement basé uniquement sur l'EEGa peut conduire à un traitement inadéquat ou inutile avec des médicaments anticonvulsivants.

Pourquoi est-il important de détecter avec précision les crises d'épilepsie ?

La crise d'épilepsie est une activité électrique anormale et de courte durée du cerveau. Elles sont peu fréquentes, mais constituent un problème grave chez les bébés. Elles surviennent en réponse à des problèmes tels qu'une diminution de l'apport en oxygène ou en sang au cerveau, une hypoglycémie et des infections cérébrales. Les bébés peuvent avoir une ou plusieurs crises d’épilepsie. Chaque crise d’épilepsie peut durer de 10 secondes à plusieurs minutes.

Les crises d'épilepsie chez les bébés peuvent endommager le cerveau et avoir des effets à long terme. Il est donc important d'identifier les crises d’épilepsie avec précision.

Qu'est-ce que le test EEGa ?

L'électroencéphalographie (EEG) est la mesure non invasive des signaux électriques du cerveau. L'enregistrement de l'activité électrique du cerveau à l'aide de 10 à 20 sondes (petits fils attachés à la tête) est le meilleur moyen de détecter les crises d’épilepsie. C'est ce qu'on appelle l'électroencéphalographie conventionnelle, ou EEGc. Cependant, l'EEGc n'est pas toujours facilement disponible dans les unités de soins intensifs néonatales, il est difficile à réaliser et son interprétation nécessite un haut niveau d'expertise.

L'électroencéphalographie d'amplitude intégrée (EEGa) est une forme d'EEG simplifiée et facile à réaliser, mais elle fournit moins d'informations que l'EEGc. L'EEGa est préparée à partir des signaux EEG et ne nécessite que 2 à 4 sondes, que les infirmières néonatales peuvent positionner. Les médecins de chevet qui s'occupent des bébés peuvent interpréter une EEGa pour détecter les crises d'épilepsie.

Il existe différents appareils d'enregistrement d’EEGa : certains utilisent 2 électrodes, alors que d'autres utilisent 4 électrodes. Certains appareils affichent également le signal EEG d’origine à partir duquel l'EEGa a été préparée. L'EEGa peut être préparée à partir d'une EEGc déjà enregistrée à des fins de recherche.

Que voulions‐nous savoir ?

Quelle est la précision de l'EEGa pour identifier les bébés qui ont des crises d'épilepsie et les épisodes de crises individuels chez un nouveau-né ?

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant l'EEGa à l'EEGc pour la détection des crises d'épilepsie chez les nouveau-nés. Nous avons lu en détail la manière dont les études ont été menées et leurs conclusions. Nous avons résumé les résultats et estimé leur fiabilité.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 16 études pertinentes portant sur un total de 562 nouveau-nés. Sur les 16 études, 3 décrivent la précision de l'EEGa uniquement pour l'identification des bébés avec des crises d’épilepsie, 3 pour la détection des crises individuelles, et 10 pour la détection des bébés avec des crises et des crises individuelles.

La durée de l'enregistrement, le nombre de sondes d’EEGa, l'utilisation de signaux non traités de l’EEG, ainsi que la formation et l'expérience des interprètes de l’EEGa varient d'une étude à l'autre.

Dans deux études seulement, les médecins de chevet lisaient l'EEGa, ce qui reflète la pratique clinique réelle. Dans le reste des études, des spécialistes du nouveau-né ont interprété l'EEGa ultérieurement. La méthode d'interprétation ultérieure de l'EEGa n'est pas très utile pour la prise en charge immédiate des bébés.

En moyenne, l'EEGa a permis de détecter 71 bébés sur 100 qui présentaient des crises d'épilepsie. Cela signifie qu'elle n’a pas détecté 29 bébés avec des crises d'épilepsie. Elle a qualifié 16 bébés comme ayant des crises d'épilepsie alors qu'ils n'en avaient pas.

Les études incluses ont fait état d'une précision variable de l'EEGa dans la détection des crises individuelles, allant de 0 à 86 crises correctement détectées sur 100.

Les résultats de la revue suggèrent que l'EEGa pourrait ne pas être suffisamment précise pour identifier les bébés avec des crises d'épilepsie et les épisodes de crises individuels chez un bébé.

Quelles sont les limites des données probantes ?

La revue présentait plusieurs limites, la plus importante étant que les résultats des études variaient considérablement sans raison évidente, ce qui diminue la fiabilité des données probantes. Une autre limite des données probantes était que seules deux études ont rapporté l'effet de l'interprétation de l'EEGa au chevet de la patientèle en situation réelle sur la précision de l'EEGa.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en juillet 2022.

Principaux messages

- Les enfants de femmes ayant reçu de fortes doses de vitamine D pendant leur grossesse sont moins susceptibles de développer une respiration sifflante (un sifflement entendu à l'expiration, dû au gonflement, à l'inflammation ou à la constriction des voies respiratoires inférieures) que les enfants dont les mères n'ont pas pris de vitamine D pendant leur grossesse.

- Le traitement par la vitamine D au début de la vie pourrait avoir peu d’effet sur la prévention de l’asthme ou de la respiration sifflante, bien que ces résultats demeurent incertains.

- Les données probantes concernant d'éventuels effets indésirables d'un traitement à la vitamine D chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les jeunes enfants sont très incertaines.

Contexte

L'asthme est une maladie de l’enfant courante qui affecte les poumons. Les enfants asthmatiques présentent des crises récurrentes de gêne respiratoire, de respiration sifflante et de toux dues à l'inflammation, à la production de mucus et au rétrécissement des voies respiratoires. La dermatite atopique (une maladie inflammatoire chronique de la peau), la sensibilisation aux allergènes et les infections récurrentes des voies respiratoires peuvent contribuer au développement de l'asthme. La vitamine D est un nutriment essentiel qui agit sur le système immunitaire. Des études antérieures ont établi un lien entre un faible statut en vitamine D et un risque accru de maladies allergiques.

Que voulions‐nous découvrir ?

Nous avons voulu savoir si un traitement à la vitamine D en début de vie contribue à prévenir : (a) l'asthme de l’enfant, la respiration sifflante ou les deux ; et (b) les facteurs de risque de l'asthme de l’enfant, notamment la dermatite atopique, les infections des voies respiratoires, la sensibilisation aux allergènes et l'inflammation des voies respiratoires.

Nous avons également cherché à savoir si le traitement à la vitamine D était associé à des effets indésirables.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études évaluant les comparaisons suivantes :

- toute supplémentation en vitamine D comparée à un placebo (médicament inactif) ou à l’absence de traitement chez les femmes enceintes ou allaitantes ;
- toute supplémentation en vitamine D comparée à un placebo ou à l’absence de traitement chez les jeunes enfants ;
- supplémentation en vitamine D à dose élevée comparée à une dose faible ou standard (400 unités internationales/jour ou moins) chez les femmes enceintes ou allaitantes ;
- supplémentation en vitamine D à dose élevée avec la vitamine D à dose plus faible/standard (400 unités internationales/jour ou moins) chez les jeunes enfants.

Les critères de jugement d'intérêt sont l'asthme de l’enfant, la respiration sifflante, la dermatite atopique, les infections des voies respiratoires, la sensibilisation allergique et l'inflammation des voies respiratoires.

Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes d'étude et le nombre de personnes participant à l'étude.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 18 études portant sur un total de 10 611 femmes enceintes, nourrissons, couples mère/nourrisson et enfants jusqu'à l'âge de cinq ans. Quatre études ont comparé toute supplémentation en vitamine D avec un placebo ou l'absence de traitement chez les femmes enceintes, cinq études ont comparé toute supplémentation en vitamine D avec un placebo ou l'absence de traitement chez les jeunes enfants, quatre études ont comparé des doses plus élevées de vitamine D avec des doses plus faibles chez les femmes enceintes et sept études ont comparé des doses plus élevées de vitamine D avec des doses plus faibles chez les jeunes enfants. Les études ont été menées à travers le monde ; la plupart ont été réalisées dans des pays à revenu élevé. L’étude la plus vaste comptait 3 046 participants ; la plus petite en comptait 50. La durée du traitement à la vitamine D variait de 28 jours à deux ans, la plupart des études ayant une durée de traitement de six mois ou moins.

Principaux résultats

Tout traitement à la vitamine D pendant la grossesse peut contribuer à prévenir l'asthme chez l'enfant (1 étude, 236 participants), et un traitement à forte dose de vitamine D pendant la grossesse contribue probablement à prévenir les sifflements respiratoires chez l'enfant (3 études, 1 439 participants).

Le traitement à la vitamine D dans la petite enfance, quelle que soit la dose et la comparaison, pourrait avoir peu d’effet sur l’asthme ou la respiration sifflante, bien que ces résultats demeurent incertains. Un traitement à forte dose de vitamine D pendant la petite enfance pourrait contribuer à prévenir les infections des voies respiratoires (6 études, 2 385 participants).

Le traitement à la vitamine D pendant la grossesse ou la petite enfance, quelle que soit la dose et la comparaison, pourrait n'avoir que peu ou pas d'effet sur la dermatite atopique, la sensibilisation aux allergènes et les marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires.

Nous ne savons pas si le traitement à la vitamine D pendant la grossesse ou la petite enfance a des effets indésirables, car les études n'ont fourni que peu d'informations à ce sujet.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Pour les interventions pendant la grossesse, nous avons une confiance modérée dans les effets de la vitamine D à haute dose sur la respiration sifflante et l'asthme. Nous sommes moins confiants quant aux effets de toute supplémentation en vitamine D sur l’asthme, car les données probantes proviennent d’une seule petite étude. Cependant, ces résultats sont limités au traitement prénatal à la vitamine D au cours des deuxième et troisième trimestres ; les effets d’un traitement débutant au moment de la conception ou au premier trimestre demeurent incertains.

Pour les interventions chez les jeunes enfants, nous avons une faible confiance dans nos résultats concernant les effets de la vitamine D, quelle que soit la dose, sur l’ensemble des critères évalués.

Nous avons peu confiance dans les résultats concernant les effets indésirables car les données probantes sont basées sur quelques cas et il n'y a pas eu suffisamment d'études évaluant la plupart des effets indésirables.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont issues d’études incluses jusqu'en octobre 2023.

Principaux messages

• Nous avons constaté que certaines méthodes peuvent être plus efficaces que d'autres pour prévenir l'échec du traitement et la nécessité de réinsérer une sonde respiratoire dans la trachée, mais les données probantes sont incertaines.

• Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour intégrer des directives strictes dans les plans d'étude, tout en comparant les différentes méthodes en utilisant les mêmes pressions d'air, et en incluant davantage de grands prématurés nés avant 28 semaines de grossesse.

Qu'est-ce que l'assistance respiratoire non invasive après l'extubation (retrait de la sonde respiratoire après que le bébé a été mis sous appareil respiratoire) ?

Les bébés prématurés ont souvent besoin d'aide pour respirer car leurs poumons ne sont pas complètement développés. Celle-ci est réalisée en reliant une sonde respiratoire insérée dans la trachée à une machine qui respire pour le bébé. Lorsque la respiration et les poumons du bébé s'améliorent, une assistance respiratoire non invasive, ne nécessitant pas de sonde respiratoire, est mise en place. Elle est administrée par le nez (appelé nasal) pour soutenir la respiration.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous avons comparé les informations disponibles dans la littérature médicale sur sept types d'assistance respiratoire nasale (chacun utilisant différentes combinaisons de débits, de pressions et de durées de flux) afin de déterminer lequel est le plus efficace chez les nourrissons prématurés après le retrait d'une sonde respiratoire pour prévenir l’échec du traitement (lorsque la respiration du bébé s'aggrave et qu'une aide supplémentaire, comme plus d'oxygène ou une sonde respiratoire, sont nécessaires), réduire la nécessité de réinsérer une sonde respiratoire (pour aider à la respiration) et diminuer la gravité des problèmes pulmonaires de longue durée .

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons revu les études comparant différentes combinaisons de débits, de pressions et de durées de flux utilisées pour soutenir la respiration des nourrissons prématurés (moins de 37 semaines de grossesse) après le retrait de la sonde respiratoire.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 54 études portant sur 6 995 bébés prématurés et comparant différents types d'assistance respiratoire non invasive.

La ventilation nasale à pression positive intermittente (utilisant deux niveaux de pression avec de courtes bouffées d'air) peut réduire le risque d'échec du traitement et peut éviter la nécessité de réinsérer une sonde respiratoire, par rapport à la ventilation nasale à pression positive continue (un flux d'air régulier) ou à la canule nasale à haut débit (air administré par de petits tubes à des débits plus élevés). La ventilation oscillatoire non invasive à haute fréquence (en délivrant de petites respirations rapides) réduit probablement le risque d'échec du traitement et prévient probablement la nécessité de réinsérer une sonde respiratoire par rapport à la pression positive continue nasale (un flux d'air régulier) ou à la canule nasale à haut débit (de petits tubes à des débits plus élevés). En outre, la ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive, qui permet d'effectuer de petites respirations rapides, peut réduire le risque de problèmes pulmonaires de longue durée.

Notre niveau de confiance des données probantes était modéré à faible, et nous n'avons pas pu tirer de conclusions fermes.

Ces résultats sont similaires lorsque l'on considère le groupe des bébés nés à 28 semaines de grossesse ou plus. En revanche, aucune différence n'a été observée chez les bébés nés à moins de 28 semaines de grossesse, bien que les résultats étaient trop peu nombreux dans cette population.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Les données probantes sont limitées pour les grands prématurés nés à moins de 28 semaines de grossesse. Les études variaient également dans la manière dont elles comparaient les différentes méthodes, en particulier en ce qui concerne les niveaux de débit des voies respiratoires. Ceci peut avoir affecté les résultats. Enfin, nous n'avons que peu ou pas confiance en certains résultats en raison de divers problèmes liés à la manière dont les études ont été menées.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en janvier 2024.

Principaux messages

- L'infliximab (un anti-TNF) pourrait entraîner une légère augmentation de l'induction de la rémission clinique (absence de symptômes perceptibles) et de la rémission endoscopique (absence d'inflammation visible lors de l'examen du côlon) par rapport au traitement conventionnel.

- Il existe peu de données probantes en faveur de l'utilisation d'antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha (anti-TNF) pour l'induction d'une rémission chez les enfants atteints de la maladie de Crohn.

- D'autres études de meilleure qualité sont nécessaires pour comparer les anti-TNF avec d'autres traitements et pour préciser le bon moment, la posologie et d'autres détails liés à ce traitement.

Comment la maladie de Crohn est-elle traitée chez l’enfant ?

Les options de traitement initial de la maladie de Crohn chez l'enfant sont les stéroïdes, la nutrition entérale (mélange spécial d'aliments liquides contenant tous les nutriments nécessaires pour répondre aux besoins nutritionnels), les immunomodulateurs (substances qui modifient l'activité du système immunitaire) et parfois les médicaments biologiques (médicaments fabriqués à partir d'organismes vivants) tels que les anti-TNF.

En raison de l'évolution plus agressive de la maladie de Crohn chez les enfants et de l'inflammation parfois importante, les anti-TNF sont fréquemment utilisés.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si les anti-TNF sont sûrs et efficaces pour le traitement d'induction de la maladie de Crohn chez les enfants. Le traitement d'induction fait référence à la phase initiale de médication utilisée pour réduire l'inflammation et donc les symptômes afin de provoquer une rémission (lorsque les symptômes de la maladie s'atténuent ou disparaissent complètement).

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur les anti-TNF en tant que traitement d'induction par rapport à un traitement conventionnel (stéroïdes ou nutrition entérale), à un placebo (traitement factice) ou à l'absence de traitement chez les enfants atteints de la maladie de Crohn. Nous avons résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous n'avons trouvé qu'une seule étude incluant 100 enfants atteints de la maladie de Crohn, âgés de 3 à 17 ans, traités en première intention (première étape de la prise en charge de la maladie) par infliximab (un anti-TNF) (50 enfants) ou par un traitement conventionnel (stéroïdes [prednisolone orale] ou nutrition entérale exclusive) (50 enfants). L'étude a été menée dans trois pays européens. Les enfants ont été suivis pendant un an.

Les résultats suggèrent que l'infliximab peut entraîner une légère augmentation de l'induction de la rémission clinique (absence de symptômes perceptibles) et de la rémission endoscopique (absence d'inflammation observée lors de l'examen du côlon) par rapport au traitement conventionnel. L'étude incluse ne s'est pas intéressée à la morbidité (maladie) ou aux décès liés à la maladie de Crohn, quelle qu'en soit la cause, ni aux effets indésirables graves ou bénins.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous avons peu confiance dans les données probantes car il est possible que les participants de l’étude savaient quel traitement ils recevaient ; l'étude incluse était de petite taille ; et il n'y a pas assez d'études pour être certain des résultats.

Des études de plus grande envergure portant sur les bénéfices et les risques des anti-TNF par rapport au traitement conventionnel pour les enfants atteints de la maladie de Crohn active sont nécessaires. Parmi les critères de jugement importants à prendre en compte figurent la morbidité, le décès et les effets indésirables graves.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en juin 2024.

Principaux messages

En raison d'un manque de données scientifiques robustes, les bénéfices et risques du rituximab, de l'abatacept et du traitement par inhibiteur du complément chez les personnes atteintes de myopathies inflammatoires idiopathiques (MII) ne sont pas clairs.

L'amélioration de l'activité des MII, telle que mesurée par les définitions d'amélioration (DOI) de l'International Myositis Assessment and Clinical Studies Group (IMACS), pourrait être plus probable avec le traitement par abatacept qu'avec le placebo.

Des études de plus grande envergure sont nécessaires pour déterminer si les thérapies ciblées sont efficaces dans les différents types de MII. Les MII étant rare, le mieux serait que de nombreux centres collaborent au niveau international.

Contexte

Les MII sont un groupe de maladies dans lesquelles le système immunitaire attaque les muscles. Cela endommage les muscles, provoquant une faiblesse progressive. Dans certains types de MII, connus sous le nom de dermatomyosite (DM), on observe des éruptions cutanées très spécifiques à cette maladie. Traditionnellement, en l'absence d'éruption cutanée, la maladie est appelée polymyosite (PM), mais nous savons aujourd'hui qu'il existe de nombreuses formes différentes de MII, qui peuvent répondre différemment au traitement. Cette revue n'inclut pas la « myosite à inclusions », qui ne semble pas répondre à l'immunosuppression.

Les MII sont traitées par des traitements « immunosuppresseurs » qui atténuent le système immunitaire et par des médicaments « immunomodulateurs » qui modifient le système immunitaire. L'objectif de ces thérapies est d'empêcher le système immunitaire d'attaquer les muscles. Ces traitements peuvent être très précis, ciblant des molécules ou des cellules très spécifiques du système immunitaire ; d'autres sont moins précis. Nous avons évalué ce premier groupe de traitements (les thérapies ciblées) dans cette revue.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions connaître les bénéfices et les risques des thérapies ciblées dans les MII. Nous nous sommes notamment intéressés aux traitements rituximab, abatacept et aux inhibiteurs du complément.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché toutes les études évaluant les thérapies ciblées chez les personnes atteintes de MII. Nous n'avons retenu que les études dans lesquelles les personnes atteintes de MII ont été réparties de manière aléatoire dans deux groupes de traitement ou plus.

Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et le nombre de personnes inclues.

Il existe différentes façons de mesurer l'utilité d'un traitement. Nous avons recherché des mesures spécifiques qui nous semblaient importantes pour les personnes atteintes de MII. Nos deux critères de jugement les plus importants étaient l'amélioration des mesures du handicap ou de la fonction et l'amélioration de la force musculaire (considérée comme une amélioration de 15 % ou plus du score). Les autres mesures évaluées comprenaient des scores convenus au niveau international et composés d'une combinaison de différentes mesures, le DOI IMACS et le score d'amélioration totale (TIS), la quantité totale de stéroïdes pris, les effets négatifs graves et le nombre de personnes quittant les études parce que le médicament n'a pas fonctionné ou en raison d'un problème médical.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 16 études portant sur 830 personnes atteintes de MII. L'étude la plus importante a porté sur 200 personnes, la plus petite sur 13 personnes. Tous les inclus étaient situés aux États-Unis (14) ou en Europe (10), ou dans les deux ; six centres étaient situés dans d'autres pays. Les entreprises pharmaceutiques ont financé 15 études et fourni des médicaments pour l'étude restante. Les études ont duré de 8 à 52 semaines.

Une étude a évalué le traitement par rituximab chez 200 participants. Nous avons examiné les résultats à huit semaines, car après cette période, tous les participants étaient sous rituximab. C'est plus tôt que ce que nous souhaitions - nous voulions des résultats à partir de six mois et pas moins de trois mois, car les traitements prennent généralement ce temps pour faire effet. Cela nous rend moins confiants dans la fiabilité des résultats. Les données probantes concernant l'effet du rituximab sur l'amélioration globale évaluée par l'IMACS DOI et les retraits pour absence de bénéfice ou événements indésirables sont très incertaines. Les autres mesures n'étaient pas disponibles à huit semaines.

Pour l'abatacept, nous avons inclus deux études avec 168 participants. L'abatacept pourrait améliorer les MII tel que mesuré par l'IMACs DOI, mais nous n'avons qu'un niveau de confiance très faible dans ce résultat. L'abatacept pourrait n’entraîner que peu ou pas de différence au niveau de la force musculaire, des mesures d'incapacité, des effets négatifs graves ou des retraits.

Nous avons trouvé deux études (40 participants) qui comparaient les inhibiteurs du complément (eculizumab et zilucoplan) à un placebo. La quantité totale de stéroïdes pris n'a pas été rapportée, mais pour les autres critères de jugement, les inhibiteurs du complément pourraient n’avoir que peu ou pas d'effet sur les MII.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Il n'y avait pas assez de données pour savoir si les traitements étaient efficaces ou non. Nous avons besoin de plus d'études pour déterminer si les traitements sont utiles.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Ce résumé est basé sur les données probantes disponibles jusqu'au 3 février 2023.

Principaux messages

- Nous avons trouvé des données probantes limitées et de qualité médiocre concernant l'utilisation du sang prélevé dans une veine pour détecter les altérations des niveaux d'oxygène, de dioxyde de carbone et d'acidité chez la patientèle avec une insuffisance respiratoire.

- Par rapport au sang prélevé dans une artère, le prélèvement de sang dans une veine aurait pour conséquence que davantage de patients obtiendraient un résultat positif pour des anomalies qu'ils n'ont pas (faux positifs), ce qui aurait pour conséquence que la plupart des patients auraient également besoin d'un prélèvement de sang dans une artère.

Pourquoi est-il important d'améliorer le prélèvement de sang pour diagnostiquer les anomalies de l'oxygène, du dioxyde de carbone et de l'acidité du sang chez les personnes souffrant d'insuffisance respiratoire ?

Lorsqu'une personne est malade, les niveaux d'oxygène, de dioxyde de carbone et d'autres substances dans le sang changent. Cette maladie peut être détectée en analysant le sang prélevé dans une artère (« artériel »). En mesurant la quantité précise d'oxygène et d'autres substances dans le sang artériel, les professionnels de santé peuvent diagnostiquer (et traiter) des conditions potentiellement mortelles telles que l'insuffisance respiratoire, des niveaux élevés de dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnie) et une altération de l'acidité du sang (également appelée déséquilibre acido-basique).

Pour des raisons de commodité et de confort de la patientèle, certains professionnels de santé utilisent du sang veineux (prélevé dans une veine du bras ou de la jambe) au lieu du sang artériel.

Qu'est-ce que l'analyse des gaz du sang veineux périphérique ?

L'analyse des gaz du sang veineux périphérique est l'analyse du sang prélevé dans une veine périphérique du bras ou de la jambe et mesurée de la manière courante à l'aide d'un analyseur de gaz du sang.

Si ce test permet de détecter tous les cas de personnes présentant une altération des niveaux d'oxygène, de dioxyde de carbone et d'acidité dans le sang, le nombre de patients nécessitant la ponction d'une artère, plus douloureuse et plus difficile à réaliser, serait réduit. Si l'analyse du sang veineux permettait également d'identifier avec précision les patients ne présentant pas ces altérations sanguines, la ponction d'une artère pourrait être évitée.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions déterminer la précision de l'analyse des gaz sur du sang prélevé dans une veine plutôt que dans une artère chez des personnes suspectées d'insuffisance respiratoire ou de modification de l'acidité du sang en raison d'une maladie ou d'une anomalie sous-jacente.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur des personnes avec une suspicion d'insuffisance respiratoire, d’un taux sanguin élevé de dioxyde de carbone ou d’une altération de l'acidité du sang, et admises à l'hôpital ou dans un service d'urgence. Nous avons combiné les résultats de ces études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons inclus six études portant sur 919 adultes (895 avec résultats rapportés) soupçonnés de souffrir d'insuffisance respiratoire, d'un taux élevé de dioxyde de carbone dans le sang ou d'une altération de l'acidité du sang, dans divers contextes, y compris des hôpitaux et des services d'urgence.

Sur 1000 patients, dont 330 souffrent d'insuffisance respiratoire (confirmée par un test sanguin artériel), la précision diagnostique du GdSvp serait la suivante :

- 325 seraient testés positifs et auraient une insuffisance respiratoire traitée de manière appropriée ;
- 431 personnes seraient testées positives mais ne souffriraient pas réellement d'insuffisance respiratoire (faux positifs), ce qui aurait pour conséquence un traitement inapproprié ou nocif ;
- 244 seraient négatifs, dont 239 seraient de vrais négatifs et permettraient d'éviter la ponction artérielle ; et
- 5 seraient en fait atteints d'insuffisance respiratoire (faux négatifs), ce qui aurait pour conséquence un diagnostic et un traitement manqués.

De même, sur 1000 patients, 330 présentent un taux élevé de dioxyde de carbone dans le sang :

- 324 seraient positifs et auraient un taux sanguin élevé de dioxyde de carbone traité de manière appropriée ;
- 311 personnes obtiendraient un résultat positif mais ne présenteraient pas en réalité un taux élevé de dioxyde de carbone dans le sang (faux positifs), ce qui aurait pour conséquence un traitement inapproprié ou risqué ;
- 365 seraient négatifs, dont 359 seraient de vrais négatifs et éviteraient la ponction artérielle ; et
- 6 auraient en réalité un taux sanguin élevé de dioxyde de carbone (faux négatifs), ce qui aurait pour conséquence un diagnostic et un traitement manqués.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Les résultats de précision des tests présentés dans cette revue proviennent de seulement six études et ne sont pas précis, en particulier lorsqu'il s'agit d'identifier les patients ne présentant pas de gaz du sang ni de trouble acido-basique. En outre, la sélection de la patientèle et le déroulement des tests n'ont pas été présentés en détail, et nous nous interrogeons sur la fiabilité des résultats de l'étude.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont basées sur des recherches effectuées jusqu'en juillet 2024.

Principaux messages

- Les interventions numériques peuvent avoir des effets bénéfiques faibles et à court terme sur la masse grasse, mais leurs effets sur d'autres critères de jugement ne sont pas clairs.

- Aucune étude n'a fait état de la tolérance des interventions.

- Les études futures devraient présenter leurs résultats par âge, genre, appartenance ethno‐culturelle (« race/ethnicity ») ; inclure les données complètes ; inclure les événements indésirables et autres critères de jugement ; contrôler à la fois l'alimentation et l'activité physique dans leurs analyses ; et inclure la théorie comportementale qui sous-tend leur intervention.

Pourquoi l'obésité infantile est-elle un problème ?

L'obésité infantile est un problème de santé publique mondial qui augmente le risque de développer des maladies à long terme, telles que le diabète et les maladies cardiaques. Dans le monde, plus de 340 millions d'enfants et d'adolescents âgés de 5 à 19 ans étaient en situation de surpoids ou d'obésité en 2016.

Que sont les technologies numériques et comment sont-elles utilisées dans la gestion de la perte de poids ?

Les chercheurs explorent de nouvelles façons de gérer l'obésité chez les enfants et les adolescents à l'aide des technologies numériques, notamment les dispositifs portables, les interventions sur le web, les SMS, les applications pour téléphones mobiles ou tablettes, l' « exergaming » et les jeux vidéo actifs, et la télésanté (voir ou parler à son médecin depuis chez soi à l'aide de son téléphone, de son ordinateur ou de sa tablette). Les avantages de ces technologies peuvent être les suivants :

- être disponible à tout moment, aidant à maintenir un comportement dans le temps ;
- réduire les coûts des soins ;
- promouvoir l'équité en matière de santé (c'est-à-dire réduire les différences injustes en matière de santé entre différents groupes de personnes) car ils sont généralement accessibles et disponibles pour une large population.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si l'intégration des technologies numériques aide les enfants et les adolescents à perdre du poids et si ces outils sont sûrs.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études explorant la technologie numérique, comme les dispositifs « portables » (un appareil électronique compact et portable que l'on porte sur soi pour suivre son alimentation, sa santé et/ou sa forme physique), les outils basés sur le web, les textos, les applications mobiles, l'exergaming, ou la télésanté, dans la prise en charge de l'obésité chez les enfants et les adolescents âgés jusqu’à 19 ans au maximum. Nous avons regroupé les études en deux comparaisons :

- technologie numérique plus soins usuels par rapport aux soins usuels seuls ;
- technologie numérique seule par rapport aux soins usuels seuls.

Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes en nous basant sur des facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons inclus 15 études portant sur un total de 911 enfants et adolescents. Cinq études ont porté sur des enfants âgés de 0 à 19 ans. Dix études n'incluaient que des personnes âgées de 10 à 19 ans. Neuf études ont duré moins de six mois (études de courte durée) ; six études ont duré au moins six mois (études de longue durée).

Huit études ont comparé une technologie numérique plus les soins usuels aux soins usuels seuls. L'approche de la technologie numérique peut réduire la graisse corporelle de 2,63 % en moyenne à la fin de l'étude. Il s'agit d'une amélioration modeste mais importante. Les effets sur d'autres critères de jugement n'étaient pas clairs.

Sept études ont comparé une intervention numérique seule à des soins usuels seuls. Les effets sur les critères de jugement évalués n'étaient pas clairs.

Aucune étude n'a fait état de la tolérance de ces traitements.

Quelles sont les limites des données probantes ?

La signification clinique à long terme de la réduction de la masse grasse par une intervention numérique combinée à des soins conventionnels dans cette population est difficile à évaluer en raison des données probantes limitées. Nous ne disposons pas non plus de données probantes sur la tolérance de ces technologies numériques, et il n'y avait pas suffisamment d'informations pour déterminer si les critères de jugement étaient différents selon les groupes d'âge.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Ces données probantes sont valables jusqu'au 14 avril 2025.

Quelle est l'efficacité des interventions axées sur le microbiome intestinal pour la prise en charge du surpoids ou de l'obésité chez les enfants et les adolescents (dans toute leur diversité) âgés de 0 à 19 ans ?Principaux messages

• On ignore si les interventions axées sur le microbiome intestinal (interventions nutritionnelles ciblant les microbes intestinaux) ont un effet sur l'indice de masse corporelle (IMC), le poids corporel, le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle totale, les mesures de la pression artérielle et les événements indésirables chez les enfants et les adolescents souffrant de surpoids ou d'obésité.

• Des recherches supplémentaires, notamment des essais de plus grande envergure, sont nécessaires pour comprendre les effets des interventions axées sur le microbiome intestinal pour la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents.

Que sont le surpoids et l'obésité ?

Le surpoids est un état caractérisé par un excès de dépôts graisseux. L'obésité est une maladie chronique caractérisée par un excès de dépôts graisseux qui peuvent affecter la plupart des systèmes et appareils de l’organisme, nuire à la qualité de vie et réduire l'espérance de vie. L'IMC, calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par sa taille en mètres, au carré, est souvent utilisé pour définir le surpoids et l'obésité.

Quelle est la prise en charge du surpoids ou de l'obésité ?

La prise en charge du surpoids ou de l'obésité peut consister en une modification du régime alimentaire, des conseils comportementaux pour modifier le mode de vie, des médicaments ou une intervention chirurgicale. Malgré ces approches, cette épidémie mondiale touche plus de 390 millions d'enfants et d'adolescents âgés de 5 à 19 ans, et 37 millions d'enfants de moins de 5 ans en 2022. Le surpoids et l'obésité sont liés à un métabolisme anormal et à un déséquilibre du microbiome intestinal. Des travaux publiés ont montré que les interventions nutritionnelles ciblant le « microbiome intestinal » pourraient avoir des effets bénéfiques sur le poids corporel et le pourcentage de graisse corporelle. Le microbiote intestinal est la communauté de bactéries inoffensives et d'autres micro-organismes présents dans l'intestin humain, nécessaires à une santé optimale.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions connaître l'effet de diverses interventions nutritionnelles ciblant la communauté microbienne intestinale sur l'IMC, le poids corporel, le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle totale, la pression artérielle et les événements indésirables associés aux interventions, chez les enfants et les adolescents (dans toute leur diversité) âgés de 0 à 19 ans.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur les effets des interventions axées sur le microbiome intestinal, notamment les prébiotiques (ingrédients alimentaires qui favorisent la présence de microbes bénéfiques dans l'intestin), les probiotiques (microbes vivants bénéfiques pour la santé), les symbiotiques (combinaison de prébiotiques et de probiotiques), les acides gras à chaîne courte (c'est-à-dire de petites molécules de graisse produites par les bactéries intestinales via la fermentation des fibres alimentaires et des glucides non digestibles) et la transplantation de microbiote fécal (c'est-à-dire une capsule contenant des microbes de selles provenant d'un donneur sain), comparés à la norme de soins (soins standards), à un placebo, à un contrôle ou à l'absence d'intervention, chez les enfants et les adolescents âgés de 19 ans au maximum. Nous avons comparé et synthétisé les résultats des études, puis évalué le niveau de confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que la méthodologie et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 17 études portant sur 838 enfants et adolescents souffrant de surpoids ou d'obésité. Les études ont été menées dans différents pays, notamment en Espagne, en Chine, à Taïwan, au Canada, au Mexique, en Italie, en Pologne, en Turquie, en Iran, en Thaïlande, au Danemark, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis.

Adolescents âgés de 10 à 19 ans

Les interventions nutritionnelles ciblant les microbes intestinaux pourraient n’avoir que peu ou pas d'effet sur l'IMC, le poids corporel, le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle, la pression artérielle et les événements indésirables, mais les données probantes sont très incertaines.

Enfants et adolescents âgés de 0 à 19 ans

On ignore si les prébiotiques ont un effet sur le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle, la pression artérielle et les événements indésirables, comparativement à un traitement fictif. Une étude a montré que les prébiotiques comparés à un traitement fictif (c'est-à-dire une intervention qui ne contient pas de médicament mais dont l'aspect ou le goût est identique à l'intervention testée) pourrait entraîner une légère diminution de l'IMC et du poids corporel, mais les données probantes sont très incertaines.

Les probiotiques comparés à un traitement fictif pourraient n’avoir que peu ou pas d'effet sur l'IMC, le poids corporel, le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle, la pression artérielle et les événements indésirables, mais les données probantes sont très incertaines.

On ignore si les symbiotiques ont un effet sur l'IMC, le poids corporel, le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle, la pression artérielle diastolique et les événements indésirables, comparativement à un traitement fictif. Selon une étude, les symbiotiques pourraient entraîner une diminution de la pression artérielle systolique, mais les données probantes sont très incertaines.

On ignore si les acides gras à chaîne courte ont un effet sur le poids corporel, le pourcentage de graisse corporelle, la pression artérielle et les événements indésirables, comparativement à un traitement fictif. Selon une étude, les acides gras à chaîne courte pourraient entraîner une diminution de l'IMC et du tour de taille, mais les données probantes sont très incertaines.

Les effets secondaires des interventions n'ont généralement pas été signalés dans les études incluses, mais une étude a noté des effets secondaires potentiels tels que des crampes abdominales, une gêne abdominale, des douleurs abdominales, des diarrhées, des vomissements et des migraines dans le groupe des prébiotiques ; toutefois, l'occurrence était très faible. Des nausées et des maux de tête ont été signalés dans une autre étude, pour le groupe des acides gras à chaîne courte, mais ils étaient minimes.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Les conclusions de la revue sont limitées par le petit nombre de participants, le faible nombre d'études disponibles pour chaque comparaison, le manque de données à long terme et l'insuffisance des rapports sur les effets indésirables.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en janvier 2025.

Principaux messages

• Chez les adultes victimes d'un accident vasculaire cérébral dû à une hémorragie cérébrale, l'ablation chirurgicale de l'hémorragie peut augmenter les chances de pouvoir vivre de manière autonome et réduire le risque de décès par rapport aux personnes traitées uniquement par des soins médicaux standards. Nous ne savons pas avec certitude si l'ablation chirurgicale de l'hématome a un effet sur la qualité de vie après un accident vasculaire cérébral dû à une hémorragie dans le cerveau.

• Il n'est pas certain que l'ablation partielle du crâne sans ablation de l'hématome ait un effet sur la capacité à fonctionner de manière autonome, le décès et la qualité de vie après une hémorragie cérébrale, car il n'y a eu qu'une seule étude.

• D'autres essais de qualité portant sur un plus grand nombre de personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral dû à une hémorragie cérébrale sont nécessaires pour déterminer si la chirurgie est utile et permettre aux médecins de donner des recommandations pour la pratique clinique future.

Qu'est-ce qu'une hémorragie cérébrale et comment est-elle traitée ?

Les accidents vasculaires cérébraux qui résultent d'un saignement dans le cerveau sont appelés hémorragies cérébrales. Chez environ 20 personnes sur 100, l'hémorragie est due à un problème de structure d'un vaisseau sanguin (anomalies), à un traumatisme cérébral (par exemple, un coup à la tête) ou à une tumeur cérébrale. Dans les 80 % restants, l'hémorragie est causée par des petits vaisseaux sanguins endommagés dans le cerveau. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement pour les hémorragies cérébrales, à l'exception des soins médicaux standards dispensés dans les unités spécialisées dans les accidents vasculaires cérébraux, des « traitements combinés » qui corrigent rapidement les anomalies physiologiques et, éventuellement le contrôle précoce de l'hypertension artérielle. On ne sait pas si la chirurgie améliore la capacité fonctionnel et la qualité de vie des personnes souffrant d'hémorragies cérébrales par rapport aux soins médicaux standards. La chirurgie pour le traitement des hémorragies cérébrales comprend :

• la craniotomie (qui consiste à retirer un morceau d'os du crâne pour accéder au cerveau) avec ablation de l'hématome ;

• la chirurgie mini-invasive (chirurgie par une petite ouverture dans le crâne, avec ou sans utilisation d'un tube muni d'une caméra (appelé endoscope), et avec ou sans utilisation de médicaments pour dissoudre les caillots de sang) ; et

• le retrait partiel de l’os du crâne sans ablation de l'hématome (ce qui réduit la pression dans le cerveau et prévient d'autres dommages).

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si la chirurgie améliorait ou réduisait les capacités fonctionnelles et la qualité de vie des personnes souffrant d'hémorragies cérébrales par rapport aux seuls soins médicaux standard. Nous nous sommes également intéressés à déterminer quelle technique chirurgicale était la plus efficace.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur des adultes souffrant d'une hémorragie cérébrale et comparant l'intervention chirurgicale plus les soins médicaux standards par rapport aux soins médicaux standards seuls. Les études ne pouvaient porter que sur des personnes présentant une hémorragie cérébrale qui n'était pas due à une anomalie, à un traumatisme ou à une tumeur cérébrale. Nous avons comparé et synthétisé les résultats des études, et évalué notre niveau de confiance dans les données probantes en fonction de facteurs comme les méthodes utilisées et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 24 études portant sur 4 597 personnes atteintes d’une hémorragie cérébrale. Les études ont été menées en Europe, en Amérique du Nord et du Sud, en Asie, en Afrique et en Australie. Les études ont été publiées sur une période de 35 ans, de 1989 à 2024. Les études ont duré de trois à douze mois, la plupart d'entre elles s'étalant sur six mois. Vingt-trois études ont porté sur l'ablation chirurgicale des hématomes cérébraux, tandis qu'une étude s'est intéressée au retrait partiel de l’os du crâne sans ablation de l'hématome.

• L'ablation chirurgicale des hématomes cérébraux pourrait augmenter les chances d'autonomie et réduire le risque de décès. On ne sait pas si l'ablation chirurgicale de l'hématome a un effet sur la qualité de vie après une hémorragie cérébrale.

• Lorsque les résultats ont été divisés en fonction de la technique chirurgicale utilisée pour éliminer l'hémorragie, la chirurgie mini-invasive pourrait augmenter les chances de retrouver une autonomie fonctionnelle, mais nous restons incertains concernant la craniotomie. Cependant, l'ablation chirurgicale de l'hématome par craniotomie réduit probablement le risque de décès et la chirurgie mini-invasive réduit probablement le risque de décès. Enfin, la craniotomie pourrait n’entraîner que peu ou pas de différence sur la qualité de vie après une hémorragie cérébrale, tandis que cela reste incertain pour la chirurgie mini-invasive.

• Il n'est pas certain que l'ablation partielle du crâne sans ablation de l'hématome ait un effet sur la capacité à fonctionner de manière autonome, le décès et la qualité de vie après une hémorragie cérébrale, car il n'y a eu qu'une seule étude.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Notre confiance dans les données probantes est modérée à très faible. Une raison importante ayant diminué notre confiance est la manière dont certaines études ont été conçues et menées, ce qui a pu influencer les résultats. En outre, certaines études ont montré des résultats différents ou n'ont porté que sur un nombre limité de personnes atteintes d’une hémorragie cérébrale, ce qui rend les résultats moins précis.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu’au 11 mars 2025.

Principaux messages

• Les traitements combinés pour les personnes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 sont plus efficaces pour prévenir l'aggravation clinique (devenir plus malade) et réduisent probablement les taux d'hospitalisation par rapport au traitement avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline seul. Il n'est pas certain qu'ils apportent un bénéfice plus important dans la prévention de l'aggravation clinique ou des hospitalisations par rapport à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 seul.

• Il n'existe pas non plus de données probantes solides indiquant que le traitement combiné améliore la capacité des personnes à effectuer des tâches physiques ou réduise la mortalité par rapport à chaque médicament pris séparément.

• Les personnes suivant une thérapie combinée et celles ne prenant qu'un seul médicament présentaient des effets indésirables graves similaires et avaient à peu près la même probabilité d'interrompre le traitement. Un nombre légèrement inférieur de personnes a arrêté le traitement lors de l'utilisation d'une thérapie combinée, par rapport à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5.

Qu'est-ce que l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 ?

L'hypertension pulmonaire est une pression sanguine trop élevée dans les artères des poumons (artères pulmonaires). Elle est divisée en cinq catégories (groupes 1 à 5), chacune nécessitant une approche thérapeutique différente. L'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 est rare et implique une pression élevée spécifiquement dans les artères pulmonaires, sans problèmes dans d'autres parties des poumons. Elle peut être causée par des facteurs tels que la génétique, certains médicaments ou d'autres maladies. Ignorer ou ne pas traiter l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 de manière correcte peut réduire la qualité de vie, augmenter les hospitalisations et le risque de décès.

Quel est le traitement pour l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 ?

Les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 aident à élargir les vaisseaux sanguins des poumons, ce qui à son tour réduit la pression dans les artères pulmonaires. Les médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'endothéline, les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, les stimulateurs de la guanylate cyclase soluble et les analogues de la prostacycline peuvent être utilisés seuls ou en association. Selon les recommandations, l’association la plus courante est un antagoniste des récepteurs de l'endothéline avec un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions voir dans quelle mesure les antagonistes des récepteurs de l'endothéline et les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 agissent seuls ou association pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1. Nous voulions savoir combien de personnes sont devenues plus malades (on parle d'aggravation de la maladie), ont dû être hospitalisées et sont décédées. Nous voulions également voir si le traitement entraînait des effets indésirables graves.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant un antagoniste des récepteurs de l'endothéline seul, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 seul ou un antagoniste des récepteurs de l'endothéline plus un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (traitement combiné) chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1. Nous avons vérifié chaque étude pour garantir son acceptabilité et sa fiabilité, en prenant en compte de facteurs tels que la méthodologie et la taille de l'étude.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé neuf études portant sur 1 807 personnes qui ont été suivies pendant environ 16 semaines.

Le traitement combiné réduit l'aggravation de la maladie par rapport à un antagoniste des récepteurs de l'endothéline seul et réduit probablement le risque d'hospitalisation. On ne sait pas si les traitements combinés sont plus efficaces qu'un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 seul pour prévenir l'aggravation de la maladie ou les hospitalisations. Il n’existent pas de preuves solides indiquant que le traitement combiné améliore la capacité des personnes à effectuer des tâches physiques ou réduire la mortalité par rapport à un antagoniste du récepteur de l'endothéline ou à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 pris isolément. Les effets indésirables graves étaient similaires pour les personnes utilisant des thérapies combinées ou des thérapies avec un seul médicament. Un nombre légèrement inférieur de personnes a interrompu le traitement combiné, versus un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Toutes les études n'ont pas rapporté les décès, ce qui nous empêche d'être sûrs de nos conclusions à ce sujet. De nombreuses personnes ont abandonné certaines études comparant les thérapies combinées aux monothérapies, ce qui aurait pu influencer les résultats. Des recherches supplémentaires pourraient être nécessaires pour mieux comprendre ces points.

Dans quelle mesure les données probantes sont-elles à jour ?

Ces données probantes sont à jour jusqu'au 13 mars 2024.

Principaux messages

• Chez les adultes hospitalisés pour plus d'une lésion potentiellement mortelle, les données probantes d'une seule étude de haute qualité suggèrent que la réalisation d'une trachéotomie (ouverture dans la trachée pour faciliter la respiration) dans les neuf jours suivant l'intubation (insertion d'un tube respiratoire dans la trachée par la bouche ou le nez), comparée à la réalisation d'une trachéotomie à partir de 10 jours après l'intubation, pourrait avoir peu ou pas d'effet sur le nombre de décès, le temps passé en soins intensifs ou le nombre d'infections pulmonaires. Mais ces résultats sont très incertains.

• Les données probantes issues d'études moins fiables, dans lesquelles les personnes n'ont pas été réparties de manière aléatoire dans les groupes de traitement, suggèrent également que la trachéotomie réalisée dans les neuf jours pourrait avoir peu ou pas d'effet sur le nombre de décès ou le nombre d'infections pulmonaires causées par l'utilisation d'une machine respiratoire, mais pourrait réduire la durée du séjour en unité de soins intensifs. Ces résultats sont également très incertains.

• Nous ne sommes pas certains du meilleur moment pour procéder à une trachéotomie chez les personnes présentant plus d'une lésion menaçant leur pronostic vital. Des études bien planifiées, dans lesquelles les personnes sont réparties de manière aléatoire dans les groupes de traitement, sont nécessaires pour clarifier ces résultats et guider la prise de décision.

Qu'est-ce qu'une trachéotomie ?

La trachéostomie est une intervention au cours de laquelle les médecins pratiquent une incision à travers la peau à l'avant du cou dans la trachée pour insérer un tube respiratoire, permettant à l’air d’y entrer directement. Comparée à un tube respiratoire inséré par la bouche ou le nez (intubation), la trachéotomie peut rendre la respiration plus sûre et plus confortable pendant les soins de longue durée. Cependant, les trachéotomies peuvent entraîner des complications, telles qu'une infection ou une obstruction de la trachée.

Les trachéotomies pourraient être réalisées de manière « précoce » ou « tardive » au cours de la ventilation. Le terme « précoce » signifie souvent dans les neuf premiers jours suivant l'intubation, et le terme « tardif » dans les dix jours ou plus.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si une trachéotomie précoce était préférable à une trachéotomie tardive chez les adultes ayant subi plus d'une lésion menaçant leur pronostic vital, pour améliorer :

• le nombre de décès toutes causes confondues ;

• le temps passé dans l'unité de soins intensifs ;

• la qualité de vie ;

• le nombre de personnes développant une maladie pulmonaire ;

• le nombre de personnes présentant des effets indésirables ;

• le délai entre l'insertion et le retrait du tube de trachéotomie.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant la trachéotomie précoce à la trachéotomie tardive chez des adultes polytraumatisés. Nous avons comparé et résumé leurs résultats, et évalué notre confiance dans les données probantes sur la base de facteurs, tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé une étude de haute qualité incluant 60 personnes et 22 études de faible qualité incluant 44 811 personnes. Au total, 16 360 personnes ont subi une trachéotomie précoce. L'âge moyen des participants était de 46,7 ans. Les études ne définissaient pas toutes la trachéotomie précoce de la même façon, celle-ci variant de 48 heures à 10 jours après l'intubation. Nous étions principalement intéressés par l'évaluation de la trachéotomie dans les neuf jours suivant l'intubation par rapport à celle à 10 jours ou plus. Notre comparaison principale n'a donc inclus que les études qui utilisaient cette définition (l'étude de haute qualité et cinq études de faible qualité).

Résultats de notre comparaison principale

Selon les données probantes de l'étude de haute qualité, la trachéotomie précoce comparée à la trachéotomie tardive pourrait avoir peu ou pas d'effet sur le nombre de décès, le temps passé en unité de soins intensifs et le nombre d'infections pulmonaires, mais ces résultats sont très incertains.

Selon les données probantes des études de moindre qualité, la trachéotomie précoce par rapport à la trachéotomie tardive pourrait avoir peu ou pas d'effet sur le nombre de décès et le nombre d'infections pulmonaires causées par l'utilisation d'une machine respiratoire, mais pourrait réduire le temps passé dans l'unité de soins intensifs. Tous ces résultats sont très incertains.

Aucune étude de notre comparaison principale ne s'est intéressée à la qualité de vie, aux effets indésirables ou au délai entre l'insertion et le retrait de la canule de trachéotomie.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Notre confiance dans les données probantes pour tous les critères de jugement est limitée en raison des différences entre les études et des préoccupations concernant les méthodes utilisées. Les études incluses ayant utilisé de nombreuses définitions de la trachéotomie précoce, il était difficile de comparer directement leurs résultats.

Des études bien planifiées avec des définitions standards sont nécessaires pour explorer les effets des différents délais de réalisation de la trachéotomie. Cela peut aider à déterminer si certains délais offrent des bénéfices plus importants en matière de survie, de rétablissement ou de réduction des complications.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont valables jusqu'au 15 mars 2024.

Principaux messages

• A deux ans de traitement, le natalizumab (NTZ) réduit la fréquence des poussées et ralentit la progression de l’incapacité dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) par rapport au placebo (traitement factice). A un an de traitement, il pourrait n'y avoir que peu ou pas de différence entre le NTZ et le NTZ biosimilaire (médicaments presque identiques à un médicament biologique existant) en termes de bénéfices et de risques pour la SEP-RR.

• Pour les personnes atteintes de sclérose en plaques secondairement progressive (SEP-PS), le NTZ peut réduire la fréquence des rechutes, mais peut n'entraîner que peu ou pas de différence dans la progression de l’incapacité à deux ans.

• Des études plus longues avec davantage de populations non blanches sont nécessaires pour évaluer les bénéfices et les risques du NTZ chez les personnes atteintes de SEP.

Qu'est-ce que la sclérose en plaques (SEP) ?

La SEP est la maladie du système nerveux central la plus fréquente chez les jeunes adultes blancs. Elle affecte principalement le cerveau et la moelle épinière, entraînant une série de problèmes physiques et cognitifs (réflexion). L'inflammation et les lésions du système nerveux affectent progressivement toutes les fonctions neurologiques, telles que le mouvement, les sens, la pensée et les émotions. La forme la plus courante de SEP est la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), qui se caractérise par des épisodes de poussées de symptômes (rechutes) suivis de périodes de rémission (absence de symptômes). Avec le temps, certaines personnes atteintes de la SEP-RR passent à la SEP progressive secondaire (SEP-PS). Dans le cas de la SEP-PS, la fonction neurologique s'aggrave avec le temps et l’incapacité augmente.

Comment la SEP est-elle traitée ?

Il n'existe pas de traitement curatif de la SEP à l'heure actuelle. Le traitement se concentre donc sur la prise en charge des symptômes, la réduction de l'inflammation et le ralentissement de la progression de la maladie. Pour ce faire, on utilise des médicaments connus sous le nom de traitements de fond (TdF), qui visent à réduire la fréquence des poussées et le développement de nouvelles lésions et/ou l'aggravation des lésions existantes (lésions cérébrales) à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et à ralentir la progression de l'incapacité. Le natalizumab (NTZ) est un traitement de fond approuvé pour le traitement de la SEP-RR.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions évaluer les bénéfices et les risques du NTZ utilisé seul ou en association avec d'autres traitements pour les personnes atteintes de toute forme de SEP.

Nous étions intéressés par le :

• nombre de personnes ayant fait des rechutes ;

• nombre de personnes dont le handicap s'est aggravé ;

• nombre de personnes ayant subi des effets indésirables graves ;

• l'impact sur la qualité de vie ;

• nombre de personnes ayant développé des lésions actives confirmées par IRM ;

• nombre de personnes ayant arrêté le traitement (interruption du traitement) en raison d'effets indésirables.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur le NTZ pour les personnes atteintes de toute forme de SEP. Nous avons analysé et comparé les résultats des études incluses et évalué le degré de confiance que nous accordions aux données probantes sur la base des méthodes et de la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé cinq études portant sur un total de 3 255 personnes. Les études ont été menées pour la plupart en Europe et en Amérique du Nord sur des femmes blanches.

Pour la SEP-RR :

• Comparé au placebo à deux ans de suivi, le NTZ :

  • réduit le risque de rechute et d’incapacité ;

  • réduit probablement légèrement les effets indésirables graves ;

  • entraîne une très légère amélioration de la qualité de vie ;

  • diminue l'activité IRM de la maladie ;

  • a probablement peu ou pas d'effet sur l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables.

• Comparé au NTZ biosimilaire (un médicament presque identique au NTZ) lors du suivi d'un an, le NTZ :

  • peut n'entraîner que peu ou pas de différence en termes de bénéfices et de risques.

Pour la SEP-PS :

• Comparé au placebo à deux ans de suivi, le NTZ :

  • peut réduire les taux de rechute ;

  • peut entraîner peu ou pas de différence dans la progression de l’incapacité, des effets indésirables graves ou l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables ;

  • n'entraîne probablement que peu ou pas de différence en termes de qualité de vie.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Notre confiance dans les résultats est variable. Dans les cas où notre confiance était limitée, cela était principalement dû à la petite taille des études incluses. Nous craignons également que les intérêts financiers des sociétés pharmaceutiques aient pu influencer la manière dont les résultats ont été présentés. Enfin, les études étaient relativement courtes, ne dépassant pas 24 mois.

Dans quelle mesure ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu’en février 2024.